亚利桑那州斯科茨代尔2025年9月11日 /美通社/ -- 肿瘤学临床试验成像CRO技术和服务领域的全球领导者Imaging Endpoints(简称“IE”)宣布,其革命性AI增强型Imaging Review Charter(简称“IRC”)系统已提交临时专利申请。 这款创新型AIRC SystemTM旨在增强临床试验中高度定制化的IRC,从而为行业树立新的标准。 Imaging Endpoints宣布为AIRC SystemTM提交专利申请 Imaging Endpoints是肿瘤临床试验影像采集与分析定制优化领域的科学领导者,采用业界最先进的方法,对已发布标准进行澄清和/或修改,从而提升每一项独特临床试验的设计效果。 这项先进的影像分析方法,已助力公司在其支持的200多项监管申报中取得高达95%的上市批准成功率。 全新AIRC System通过智能整合数据,支持对标准肿瘤学准则进行量身定制的修改和/或澄清,同时确保符合FDA、EMA及全球其他监管机构的现行要求,从而有效解决长期困扰临床试验影像设计的难题。 全新AIRC System的主要特性: 动态定制:该系统配备定制化模块,能够整合行业标准、已发布的肿瘤学准则、Imaging Endpoints的分析定制库数据,以及研究方案和实验药物(如作用机制)相关的试验信息,从而生成动态更新的IRC文档。 标准优化:该系统提供业界最大的数据库和领先的方法,能够识别需澄清和/或修改的特定标准,从而针对每项独特的试验优化影像采集与分析流程。 加强监管合规:AIRC System通过整合FDA及全球其他监管机构的要求、标准、指南和最新行业发现,并更清晰地阐述标准改进内容,有助于优化对监管标准的遵循,同时提升申办方与监管机构的审评效率。 提高效率:该系统运用AI技术,为IE的医学、科研、运营及监管专家汇编并整合相关数据以供评估,从而加快试验启动进程,并确保结果高度可靠。 Imaging Endpoints首席执行官兼总裁Doug Dean Burkett评论道:“逾十五年来,IE始终引领肿瘤学CRO影像服务领域的发展前沿。 该专利的申请标志着我们在践行Connect Imaging to the CureTM(让影像成为治愈的桥梁)这一使命上的又一重要里程碑。 这种AI增强型IRC系统不仅提升了肿瘤学试验的效率与成效,也进一步巩固了我们在行业中的领先地位。” 如需了解更多信息或获取Imaging Endpoints近期发布的标准优化白皮书,请参阅《优化影像应答标准以改善肿瘤临床试验结果》(Optimizing Imaging Response Criteria for Improved Outcomes in Oncology Clinical Trials)
